[personal profile] progenes
Меня уже в личку пару раз спрашивали, бросают ссылки с просьбой прокомментировать, что там суд постановил по поводу патентования или непатентования раковых или нераковых, а других генов. А я все молчу,потому что не разобралась. Почитала дискуссию у [livejournal.com profile] shvarz, там мнения тоже разделились. Влезла в патентные дебри и сломала мозги. Сейчас расскажу, что поняла. Постараюсьпросто

Вот смотрите. Взял ученый плесень и обнаружил, что она выделяет нечто, от чего дохнут бактерии. Определил, что это пенициллин. Пенициллин это какой-то продукт плесени, но его можно выделить и использовать для каких-то целей. И запатентовать.

Таким образом патентуются различные продукты жизнедеятельности организмов, которые можно выделить, поанализировать и предложить ипользовать от головной боли, как вариант.

Ацетилсалициловую кислоту тоже как-то из осиновой коры выделили. И я так понимаю, что это химическое вещество можно вполне себе запатентовать и назвать аспирином.

Продукт человеческой жизнедеятельности адреналин запатентовали в штатах в 1906 году.

Теперь двинемся дальше. Открыли инсулин, определили, что это за штука, формулу установили, научились выделять из телят. Запатентовали, да? Но потом двинулись дальше и обнаружили гены, с которых этот инсулин считывается. Выделили эти гены из человека, встроили в дрожжи и нарабатывают инсулин. Логика такая - если инсулин, химический продукт организма, патентуем, то и код этого инсулина, тоже химический продукт организма, патентуем. Ген инсулина запатентовали в 1982 году. А почему не запатентовать машину для выработки инсулина - клетки дрожжей, которые содержат этот код? Тоже запатентовали.

Потом понеслось. Понаоткрывали еще кучу разных генов, из которых можно что-то биотехнологически наработать: от гормонов до витаминов. Потом это все дотянулось до диагностики. Муллис объелся ЛСД и разработал полимеразную цепную реакцию (ПЦР). Taq полимераза, фермент, основной компонет ПЦР запатентована, но не без скандалов. Мы не забываем, кто этот фермент кодируется геном, который сами понимаете, патентуется.
Потом к клеточным линиям добавились трансгенные модели мышей и не только.

Примерно с 80х годов биотехнологические патенты выдаются обильно, включая последовательности ДНК и мне кажется, что в обществе только-только заволновались. Проснулись. Хотя в самом патентном законодательстве в разных странах во многих местах зашли в тупик, пробуют формулировать какие-то общие положения, но каждый раз упираются в биологическое разнообразие. В Европе придумали ограничить патентование человеческих генов, но оказалось, что есть преценденты идентичности генетической последовательности у растений.

Попробовали ограничить термином "существование в природе". Дескать, то, что уже есть в природе непатентуемо. Если взять из гороха ген в целом виде, вырезать его из генома и встроить его в плазмиду, это непатентуемо. Пример видела - если взять тигра, посадить в клетку, то его нельзя запатентовать, поскольку тигр хоть и выдран из природы, но остается диким тигром. Можно запатентовать способ поимки и конструкцию клетки. А тигра, чтобы запатентовать, надо сначала наростить ему крылья.

Тут тоже есть нюансы. Если я из головы придумаю последовательность гена и окажется, что продукт этого гена делает вино из воды. Я могу патентовать? Могу. А если завтра прочитают геном какой-нибуть секвойи и окажется, что там такая последовательность есть, то патент недействителен?

А если я возьму какой-то естественный ген и позаменяю третий кодон в триплете так, что в природе такого встречаться не будет, но вот аминокислотная последовательность будет идентичная натуральной. Это патентуемо? Патентуемо. Раз это патентуемо, то где граница, сколько мне нуклеотидов можно заменить, чтобы было ненатурально? На практике это иногда патентуемо, иногда нет. Зависит от красноречия патентоведов и страны.

Здесь я еще не говорила о том, что такое ген. У биологии и у патентоведения на этот счет могут быть разные мнения.

Если кто дочитал до сюда, бонус про Мириад. Перечитала вдоль и поперек про эти раковые гены. Я не специалист в патентах, но чуток шарю в биологии.
Суд постановил считать, что сегмент ДНК - продукт природы, вроде тигр в клетке, и не патентуется, даже если его оттуда достать. Но кДНК (это биотехнологически синтезированная молекула по РНК матрице), вполне патентуется, поскольку в природе в таком виде не встречается. Именно здесь, мне так видится из лаборатории, зарыта собака. Подавляющее большинство биотехнологических интервенций базируются на кДНК - от синтеза инсулина до чего-то там еще.

Я сначала подумала, зачем этим Мириад патент на этот ген? Они с него ничего не нарабатывают, они просто сажают в клетку, как тигра и тестируют на наличие мутаций. Считают полосы на спине, так сказать.
Для этого есть несколько методов. Я посмотрела, что там за методы. Есть такие, которые вообще не покрываются патентом в новом виде, но есть и такие, которые вполне содержат новосинтезированную кДНК молекулу. По слухам в Европе обрадовались и придумывают, как обойти некоторые тесты Мириад. С другой стороны, Мириад сейчас у себя на сайте гордо заявляет, что они против патентования человеческих генов, у них все чисто, этично и благородно. Однако парочка тестов вполне себе может содержать синтез кДНК на каком-то этапе. Так что патентуемо.

Нуклеотидные последовательности, чтобы юристы под этим не подразумевали, по-прежнему патентуемы. Ваши личные гены, которые в вашем организме, не патентуемы. Но если с них считается РНК, а я с этой РНК насинтезирую кДНК, то могу и запатентовать. Так сказал суд.

Плохо это или хорошо? Не знаю. Патенты это и стимул, и тормоз. У нас в инстуте надо было полимеразу ведрами, покупать патентованную было накладно. То рассказывают, что поставили лаборантку, которая варила ее каждый день, как супчик. Ну работает, конечно, такая самопальная полимераза, но очень субоптимально.
Зато на рынке полимераз такое совершенствование, что заглядение. И с краской, и хот-стартом, и с пруф-ридингом, и хай-фиделити, и с универсальным буфером, и с коротким циклом. Тут рынок явно двигатель прогресса.

Короче, если тут будет проходить патентовед, то хочу его послушать на эту тему.

Date: 2013-06-18 11:46 am (UTC)
From: [identity profile] phoonzang.livejournal.com
а вот такой вопрос: если я возьму запантентованную cDNA и наделаю в ней кучу синонимичных замен - я смогу ей пользоваться без страха быть преследуемым патентообладателем?

Date: 2013-06-18 11:59 am (UTC)
From: [identity profile] progenes.livejournal.com
зависит от того, что именно и как запатентовано. Встречала в немецких разборах нюансы, что просто так кДНК не запатентовать. Надо указать, в чем новизна этой кДНК, для каких целей. Если это для синтеза какого-то пептида, то может быть оговорена аминокислотная последовательность и для чего этот пептид нужен.

Можно запатентовать и не кДНК последовательность. Например, праймеры-маркеры для отслеживания какого-то сельхоз-полезного трейта. Что характерно, эти маркеры могут быть вовсе не в кодирующей части, а в каком-то вообще "треше".

Date: 2013-06-18 12:23 pm (UTC)
From: [identity profile] phoonzang.livejournal.com
мир капиталистического чистогана, одним словом

Date: 2013-06-18 04:17 pm (UTC)
From: [identity profile] vvz.livejournal.com
Да. Вам достаточно сделать замену в каждом сороковом нуклеотиде, согласно юристам, с которыми мне (и компании, где я работал) пришлось иметь дело. Иначе можно использовать только для discovery, но не для development.
То есть сделать рекомбинантную клеточную линию с патентованной кДНК я могу, использовать её для выяснения работает ли мой метод - могу, а вот использовать её и этот метод для скринирования веществ с целью разработать новое лекарство, чьей целью является белок, продуцируемый патентованной кДНК, - не могу.
Источник: личный опыт работы в американском биотехе.

Date: 2013-06-18 06:09 pm (UTC)
From: [identity profile] annaslavna.livejournal.com
Забавно. А если , например, я таким образом установила наличие специфической мишени для лекарственного средства из моноклонального антитела и присадок, иммунизировала мых и получила лекарственные моноклоны, то что поодлежит патентованию? - ген, белок, мка или спленоциты от мыхи в криобанке - или всё вместе включая всякие присадки и технологии соединения всего вместе до состояния "лекарственное средство"?
Edited Date: 2013-06-18 06:16 pm (UTC)

Date: 2013-06-18 06:45 pm (UTC)
From: [identity profile] vvz.livejournal.com
То, на что у вас хватит денег и времени запатентовать ;-)

Date: 2013-06-18 07:11 pm (UTC)
From: [identity profile] annaslavna.livejournal.com
Хорошо. А что тогда будет считаться discovery, а что development?

Date: 2013-06-18 07:36 pm (UTC)
From: [identity profile] vvz.livejournal.com
Я работник пипетки и пробирок, а не юрист ;-)
Как мне объясняли патентоведы, если мы просто ковыряемся в биологии белка и смотрим на его сигналы - это ещё discovery стадия. Но как только мы начинаем применять этот белок для проверки уже наших веществ - становится development. За клеточные линии, кстати, надо платить еще на стадии discovery.
В Вашем случае возможно такое количество комбинаций, что хороший юрист может дело и до Верховного Суда, вероятно, довести.

Date: 2013-06-18 07:40 pm (UTC)
From: [identity profile] annaslavna.livejournal.com
Примите мое коллегиальное спасибо. КУ сожалению, часто в РФ приходится не толко про пипетку с пробиркой думать, но и о том, как бы не вляпаться в неприятности после получения результатов.

Date: 2013-06-18 08:00 pm (UTC)
From: [identity profile] vvz.livejournal.com
Да здесь тоже без подобных вещей не обходится. Навскидку вспомнилось (не совсем фармацевтика, но соседняя область - аппаратура для screening) как одна из компаний неподалёку увязла в судах: её продукты регулярно нарушали чьи-то патенты (один из патентов был выдан русским учёным, работавшим в Университете Техаса). Причём народ там (насколько я знаю) ничего не крал, они сами изобретали и много чего патентовали, но вот с юристами им не повезло, что ли.
Больше этой компании (SRU Biosystems) нет Ж-(

Date: 2013-06-19 12:06 pm (UTC)
From: [identity profile] annaslavna.livejournal.com
Ого, какие новости. А тогда у меня ест вопрос такого содержания - а как считать достижения специалиста пост-дока? оне же наркшают все патенты тем, что используют их идеи.

Date: 2013-06-19 01:24 pm (UTC)
From: [identity profile] vvz.livejournal.com
Мы уходим в злостный оффтоп.

Постдоки (и по их поводу на днях был прелестный комикс (http://www.phdcomics.com/comics.php?f=1596) от Piled Higher and Deeper) бывают академические (и к академическим исследованиям отношение иное - там всё считается discovery, вплоть до порой очень прикладных вещей) и индустриальные. Вторые обязаны следовать политике компаний, в которых они работают, и, соответственно, избегать возможных нарушений чьих-либо патентов.

Date: 2013-06-19 04:30 pm (UTC)
From: [identity profile] shvarz.livejournal.com
Если постдок просто исследует что-то, то ничьи права он не нарушает, даже если он использует запатентованные последовательности, клетки, технологии и т.п. Патенты становятся важны, только если его работа переходит в область коммерциализации.

Date: 2013-06-18 06:39 pm (UTC)
From: [identity profile] nicka-startcev.livejournal.com
>я смогу ей пользоваться без страха быть преследуемым патентообладателем?

нет, конечно.

Сначала на вас подадут в суд, потом вымотают нервы и вытрясут деньги. Потом вы разоритесь на адвокатах и докажете что правы, потом перед вами извинятся за ошибку, но деньги на адвокатов не вернут. В результате, победивший вы уйдет в тень, а проигравшие они продолжат вымогать.

Но можно и досудебно договориться, это дешевле. Примерно так микрософт сшибает с андроида, а рамбас с производителей памяти.

Date: 2013-06-22 08:14 am (UTC)
From: [identity profile] dritte-mal.livejournal.com
вроде ж проигравшая сторона возмещает судебные издержки?

Date: 2013-06-22 08:38 am (UTC)
From: [identity profile] nicka-startcev.livejournal.com
а) это не во всех странах.
б) какой банк даст вам кредит на адвоката, возместят ли вам процент по кредиту? адвокаты в кредит и за результат не работают, вроде бы, ибо запрещено это во многих странах.

Date: 2013-06-22 08:40 am (UTC)
From: [identity profile] dritte-mal.livejournal.com
так не во всех странах будут такие длительные тяжбы)) а там, где они будут - там и в кредит, и на результат

как я понимаю американскую систему, там возмещают все, вплоть до репутационных издержек от того, что где-то в газете написали о суде

Date: 2013-06-22 09:09 am (UTC)
From: [identity profile] nicka-startcev.livejournal.com
это всё работает только если у вас заранее есть большой запас денег.

а если большого запаса нет, то
1. на вас подают в суд
2. спекулянты волнуются, ваши акции падают
3. банк, в котором вы взяли кредит под залог акций, волнуется и требует дообеспечить кредит
4. разборки в суде еще не начались, абсурдность требований неизвестна, а у вас уже убытки

итого, из метода борьбы с неравенством (как это было задумано изначально) патенты превратились в метод борьбы крупных игроков с мелкими.

Изначально патенты придуманы для "я мелкий инженер, продумал во всех подробностях черта в ступе, начал производить. Первые немного лет пока не встану на ноги, конкуренты мне не мешают". В текущей реальности же патенты превратились в "я выдумал что могут быть черти и ступы, запатентовал привсовывание живого в дырявое, сам заведомо не произвожу, а жду когда кто-нибудь начнет производить что-то хоть чуть-чуть похожее, чтоб только после этого начать трясти деньги".

Date: 2013-06-22 09:11 am (UTC)
From: [identity profile] dritte-mal.livejournal.com
так встречный иск, убытки, издержки, репутация пострадала... и потом, если вы действительно изобрели Что-то (с большой буквы), это не должно мешать продажам.

изначально патенты были придуманы, чтобы англичане давили амеров (или наоборот, точно не помню уже)))

Date: 2013-06-22 09:39 am (UTC)
From: [identity profile] nicka-startcev.livejournal.com
>так встречный иск, убытки, издержки, репутация пострадала..

и в результате почти гарантированно выиграет более крупный игрок.

>изначально патенты были придуманы, чтобы

так с тех пор уже многое изменилось. Рабство, например, заменили кредитами, а коней-навоз автомобилями-выхлопом. При этом прогресс явно ускоряется, а околопатентные игры наоборот становятся всё более консервирующими.

Date: 2013-06-22 09:41 am (UTC)
From: [identity profile] dritte-mal.livejournal.com
по вам выходит, что любой выигрыш крупного игрока - плохо. а то, что крупный просто стабильнее мелкого, никак признать нельзя? пфайзер, тратящий на исследования сумму, равную годовому бюджету какой-нибудь страны, честно выиграть патентный спор не может?))

Date: 2013-06-22 10:15 am (UTC)
From: [identity profile] nicka-startcev.livejournal.com
>по вам выходит, что любой выигрыш крупного игрока - плохо.

да. Монополизация - это плохо.
Например, как только появился АМД, так сразу у интела цены упали чуть ли не впятеро, а частоты подскочили чуть ли не втрое.

>пфайзер, тратящий на исследования сумму, равную годовому бюджету какой-нибудь страны

а на рекламу они тратят вдвое больше, чем на разработку. Итого, если его стимулировать к прогрессу, он может чуть ли не утроить скорость разработки.

со звукозаписывающими лэйблами и софтопроизводителями, кстати, тоже интересная ситуация: большинство из них на рэкете (скачал 1 песенку - заплати годовую зарплату топменеджера) зарабатывают больше, чем на продажах.

Date: 2013-06-22 10:17 am (UTC)
From: [identity profile] dritte-mal.livejournal.com
в три раза больше денег не равно утроить скорость разработки

монополизация - плохо. надо - 2-3 большие фирмы на отрасль. только чтобы были действительно независимые друг от друга. стабильное положение, Парето, все дела.

Date: 2013-06-22 10:29 am (UTC)
From: [identity profile] nicka-startcev.livejournal.com
2-3 почти гарантированно сговорятся, 10-30 заведомо не сговорятся.

Date: 2013-06-22 10:31 am (UTC)
From: [identity profile] dritte-mal.livejournal.com
во-первых, в каждой стране есть антимонопольный комитет
во-вторых, сговорятся и 10, и 20, и 100. но это уже другое преступление.

Profile

progenes: (Default)
progenes

March 2025

S M T W T F S
      1
2345678
9101112131415
1617 1819202122
23242526272829
3031     

Most Popular Tags

Style Credit

Expand Cut Tags

No cut tags
Page generated Feb. 22nd, 2026 07:17 pm
Powered by Dreamwidth Studios