[personal profile] progenes
Меня уже в личку пару раз спрашивали, бросают ссылки с просьбой прокомментировать, что там суд постановил по поводу патентования или непатентования раковых или нераковых, а других генов. А я все молчу,потому что не разобралась. Почитала дискуссию у [livejournal.com profile] shvarz, там мнения тоже разделились. Влезла в патентные дебри и сломала мозги. Сейчас расскажу, что поняла. Постараюсьпросто

Вот смотрите. Взял ученый плесень и обнаружил, что она выделяет нечто, от чего дохнут бактерии. Определил, что это пенициллин. Пенициллин это какой-то продукт плесени, но его можно выделить и использовать для каких-то целей. И запатентовать.

Таким образом патентуются различные продукты жизнедеятельности организмов, которые можно выделить, поанализировать и предложить ипользовать от головной боли, как вариант.

Ацетилсалициловую кислоту тоже как-то из осиновой коры выделили. И я так понимаю, что это химическое вещество можно вполне себе запатентовать и назвать аспирином.

Продукт человеческой жизнедеятельности адреналин запатентовали в штатах в 1906 году.

Теперь двинемся дальше. Открыли инсулин, определили, что это за штука, формулу установили, научились выделять из телят. Запатентовали, да? Но потом двинулись дальше и обнаружили гены, с которых этот инсулин считывается. Выделили эти гены из человека, встроили в дрожжи и нарабатывают инсулин. Логика такая - если инсулин, химический продукт организма, патентуем, то и код этого инсулина, тоже химический продукт организма, патентуем. Ген инсулина запатентовали в 1982 году. А почему не запатентовать машину для выработки инсулина - клетки дрожжей, которые содержат этот код? Тоже запатентовали.

Потом понеслось. Понаоткрывали еще кучу разных генов, из которых можно что-то биотехнологически наработать: от гормонов до витаминов. Потом это все дотянулось до диагностики. Муллис объелся ЛСД и разработал полимеразную цепную реакцию (ПЦР). Taq полимераза, фермент, основной компонет ПЦР запатентована, но не без скандалов. Мы не забываем, кто этот фермент кодируется геном, который сами понимаете, патентуется.
Потом к клеточным линиям добавились трансгенные модели мышей и не только.

Примерно с 80х годов биотехнологические патенты выдаются обильно, включая последовательности ДНК и мне кажется, что в обществе только-только заволновались. Проснулись. Хотя в самом патентном законодательстве в разных странах во многих местах зашли в тупик, пробуют формулировать какие-то общие положения, но каждый раз упираются в биологическое разнообразие. В Европе придумали ограничить патентование человеческих генов, но оказалось, что есть преценденты идентичности генетической последовательности у растений.

Попробовали ограничить термином "существование в природе". Дескать, то, что уже есть в природе непатентуемо. Если взять из гороха ген в целом виде, вырезать его из генома и встроить его в плазмиду, это непатентуемо. Пример видела - если взять тигра, посадить в клетку, то его нельзя запатентовать, поскольку тигр хоть и выдран из природы, но остается диким тигром. Можно запатентовать способ поимки и конструкцию клетки. А тигра, чтобы запатентовать, надо сначала наростить ему крылья.

Тут тоже есть нюансы. Если я из головы придумаю последовательность гена и окажется, что продукт этого гена делает вино из воды. Я могу патентовать? Могу. А если завтра прочитают геном какой-нибуть секвойи и окажется, что там такая последовательность есть, то патент недействителен?

А если я возьму какой-то естественный ген и позаменяю третий кодон в триплете так, что в природе такого встречаться не будет, но вот аминокислотная последовательность будет идентичная натуральной. Это патентуемо? Патентуемо. Раз это патентуемо, то где граница, сколько мне нуклеотидов можно заменить, чтобы было ненатурально? На практике это иногда патентуемо, иногда нет. Зависит от красноречия патентоведов и страны.

Здесь я еще не говорила о том, что такое ген. У биологии и у патентоведения на этот счет могут быть разные мнения.

Если кто дочитал до сюда, бонус про Мириад. Перечитала вдоль и поперек про эти раковые гены. Я не специалист в патентах, но чуток шарю в биологии.
Суд постановил считать, что сегмент ДНК - продукт природы, вроде тигр в клетке, и не патентуется, даже если его оттуда достать. Но кДНК (это биотехнологически синтезированная молекула по РНК матрице), вполне патентуется, поскольку в природе в таком виде не встречается. Именно здесь, мне так видится из лаборатории, зарыта собака. Подавляющее большинство биотехнологических интервенций базируются на кДНК - от синтеза инсулина до чего-то там еще.

Я сначала подумала, зачем этим Мириад патент на этот ген? Они с него ничего не нарабатывают, они просто сажают в клетку, как тигра и тестируют на наличие мутаций. Считают полосы на спине, так сказать.
Для этого есть несколько методов. Я посмотрела, что там за методы. Есть такие, которые вообще не покрываются патентом в новом виде, но есть и такие, которые вполне содержат новосинтезированную кДНК молекулу. По слухам в Европе обрадовались и придумывают, как обойти некоторые тесты Мириад. С другой стороны, Мириад сейчас у себя на сайте гордо заявляет, что они против патентования человеческих генов, у них все чисто, этично и благородно. Однако парочка тестов вполне себе может содержать синтез кДНК на каком-то этапе. Так что патентуемо.

Нуклеотидные последовательности, чтобы юристы под этим не подразумевали, по-прежнему патентуемы. Ваши личные гены, которые в вашем организме, не патентуемы. Но если с них считается РНК, а я с этой РНК насинтезирую кДНК, то могу и запатентовать. Так сказал суд.

Плохо это или хорошо? Не знаю. Патенты это и стимул, и тормоз. У нас в инстуте надо было полимеразу ведрами, покупать патентованную было накладно. То рассказывают, что поставили лаборантку, которая варила ее каждый день, как супчик. Ну работает, конечно, такая самопальная полимераза, но очень субоптимально.
Зато на рынке полимераз такое совершенствование, что заглядение. И с краской, и хот-стартом, и с пруф-ридингом, и хай-фиделити, и с универсальным буфером, и с коротким циклом. Тут рынок явно двигатель прогресса.

Короче, если тут будет проходить патентовед, то хочу его послушать на эту тему.

Date: 2013-06-18 06:12 pm (UTC)
From: [identity profile] vasja-iz-aa.livejournal.com
это, кстати, неплохо бы простимулировало разработку новых, более совершенных лекарств от обычных болезней. и вообще бы расширило спектр возможных выгодных инвестиций

Date: 2013-06-19 03:00 am (UTC)
From: [identity profile] kuzzdra.livejournal.com
нет, 20 уже много. Если для окупаемости ресёрча нужно 20 лет патентного удержания, то мы этот ресёрч отложим на потом, пока технологии/знания в смежных областях не подтянутся. Я знаю, что тебе, дорогой друг, просто хочется поспорить, но суть предложения была в том, чтобы увеличить патенты стимулировали исследовательский рынок, а не тормозили.

Date: 2013-06-19 08:04 am (UTC)
From: [identity profile] russian-o.livejournal.com
Тогда надо всю систему регуляции фармы реформировать. Ну, типа, крысы не дохнут - ну и давай, завози в аптеки! Тогда и стимул будет и динамика. Ну а помрет кто - производителю убытки.

Date: 2013-06-19 04:00 pm (UTC)
From: [identity profile] vasja-iz-aa.livejournal.com
не будет им, к сожалению, убытков. всегда можно построить корпоративную структуру таким образом, что б случае неприятностей козлом отпушения оказался специально для этого созданый Ltd. обьявят его банкротом и фсе

Date: 2013-06-19 07:40 pm (UTC)
From: [identity profile] kuzzdra.livejournal.com
Каким образом ваш коммент соотносится с моим, я не понял. Вы на что конкретно возражаете? Я вроде бы не призывал отменить тестирование препаратов.

Date: 2013-06-20 12:09 pm (UTC)
From: [identity profile] geterogen.livejournal.com
Тут такой момент (с фармой) - от момента открытия (патентования) препарата может пройти лет 5-10, а то и больше. За это время нужно провести ряд тестов на животных, потом на людях. Плюс время для входа на рынок. Без этого "лекарственным средством" ничего считаться не может, БАДом, да и только.
Не патентовать при открытии - рискованно, т.к. кто-то может открыть параллельно и запатентовать первым и тогда все труды уйдут в трубу..

Date: 2013-06-20 03:25 pm (UTC)
From: [identity profile] kuzzdra.livejournal.com
5-10 лет - это сурово. Исследователи в процессе исследования этих тестов не проводили, что ли? Или надо всё по-новой в независимой лаборатории? Как это вообще можно ускорить - у нас есть целая Африка, которую не жалко.

Date: 2013-06-21 07:42 am (UTC)
From: [identity profile] geterogen.livejournal.com
Всех нюансов я не знаю, но, во-первых, чаще всего свойства соединения или неизвестны или только предсказываются, когда его получили. Кроме того, чтобы провести тесты нужно соединение иметь, а патент стараются получить именно в момент получения, что б никто другой не угнал. Т.е. всё тестирование производят "с нуля". Кроме того, долгий срок ещё связан с необходимостью исследования действия препарата на протяжении долгого периода и наработки показателей его эффективности, токсических и летальных доз, побочных эффектов и совместимости с различными препаратами, различными болезнями. Иногда необходимо уточнение формулы для повышения эффективности.
Ещё, если память не подводит, для внедрения препарата в стране, необходимо провести исследования в самой стране, или хотя бы сертифицировать. По-хорошему, на это уходит пол-года - год.

Date: 2013-07-08 01:44 pm (UTC)
From: [identity profile] russian-o.livejournal.com
В Африке очень сложно наладить клинические испытания по западным стандартам. Там очень жесткие и многочисленные требования. В итоге, на клинических испытаниях пашет куча народу, еще и аутсорсят много. И требования становятся все более жесткими. Ну и стоит это удовольствие сотни миллионов.

Profile

progenes: (Default)
progenes

March 2025

S M T W T F S
      1
2345678
9101112131415
1617 1819202122
23242526272829
3031     

Most Popular Tags

Style Credit

Expand Cut Tags

No cut tags
Page generated Feb. 22nd, 2026 06:03 pm
Powered by Dreamwidth Studios